Rola sterilizare
Rola sterilizare (50,75,100,150,200,250,300,400)mmx200m, rola sterilizare cu pliu 400mmx80mmx200m cu 2 indicatori pentru abur si oxid etilena .
Rola sterilizare a fost conceputa pentru a fi utilizata în spitale,clinici, centre stomatologice. Rola sterilizare este folosita de catre personalul medical care are nevoie de instrumente sau alte dispozitive medicale. Sterilizate se realizeaza cu abur sau oxid etilena (ETO). Produsul este fabricat din o parte film laminat poliester / polipropilena si o parte hartie medicala (60g / mp) alba. Aceste doua subansamble sunt lipite intre ele pe doua laturi prin sudare termica multi linie. Folia de plastic este transparenta pentru a permite o identificare clară a conținutul. Hartia medicala este foarte rezistenta la rupere si umiditate, potrivita pentru sterilizarea cu aburi si ETO. Aceasta a fost dezvoltata cu scopul de a acorda un nivel ridicat de protecție împotriva bacteriilor.
Indicatorii de proces sunt plasati de-a lungul lungimii complete a produselor. Aceasta plasare permite o mai bună vizibilitate (conform EN 868-5).
Indicatorul de proces abur devine de la roz la mar0
Indicatorul de proces ETO devine din verde / albastru la maro.
Toate indicațiile de imprimare, inclusiv indicatorii de proces pentru aburi, ETO, sunt poziționate pe partea de hârtie. Aceasta previne contaminarea dispozitivelor medicale cu cerneala și evita orice eliberarea de substanțe potențial poluante pe produsul în sine. (în conformitate cu standardele EN ISO 11607 și EN 868). Produsul este conceput pentru a fi sudat termic multi-linie. Sudarea termica este continuă pentru a preveni orice depozit de murdărie, reducând astfel riscul de contaminare. Sudura asigura integritatea conținutului în timpul stocarii si deschiderii.
Indicații ale indicatorului de proces sunt descrise în mai multe limbi.
Lot și numărul de producție pentru o trasabilitate completă.
Eliberarea minima de fibre în timpul deschiderii datorita caracteristicilor hartiei medicale. Produsul este de unica folosinta si nu pote fi reutilizat.
Produsul este conceput pentru a fi sigilat prin sudare termica.
Rola sterilizare (luand în considerare cele doua laturi pre-sudate de către producator ) nu conduce la deteriorare în urma trecererii timpului. Probele testate privind simularea naturala a trecerii timpului in comparație cu probe care nu au fost supuse trecerii timpului. Au ramas la fel. Perioada privind simularea a fodt de cinci ani.Standardul de referinta -UNI EN ISO 868-5, EN ISO 11607-1 și 11607-2.
AMBALARE
Ambalaj primar de ambalare : rolele sunt învelite cu folie transparenta în scopul de a asigura protecția împotriva prafului. Ambalajul primar este de asemenea util pentru a facilita transportul produselor din zonele diferite de depozitare. Ambalajul secundar este cutie din carton ondulat.
CONDIȚII DE DEPOZITARE
Evitați expunerea directa la soare sau surse de caldura și depozitati adecvat pentru a evita orice contaminare.
Pastrați în spații protejate, departe de surse de caldura, lumina si umiditate.Rotiti stocurile si manevrati cu grija
SANATATE SI SIGURANTA
Cand rolele sunt utilizate corect, nu exista măsuri speciale de precauție ce necesita a fi adoptate. Aceste produse nu conțin agenți sau materiale toxice sau iritante.
ETICHETE
Fiecare cutie este inscriptionata cu o eticheta de produs. Aceasta conține toate informațiile conform ISO 11607 și EN 868-5: 2009,denumire producator,denumire produs, nr. lot, data fabricatiei,data expirarii
LIMITAREA UTILIZARII: Rola sterilizare nu este potrivita pentru sterilizare la caldura uscata nici plasma gaz. A nu se folosi la temperaturi mai mari de 140 ° C
Atentionari
Sudati partea deschisa cu o căldura de etanșare la temperatura recomandata de 155-180 ° C; o astfel de temperatura poate varia în funcție de timpul de contact și viteza de sudare a căldurii sigilatorului. Urmați instrucțiunile producătorului privind căldura de etanșare.
Termen valabilitate -Rolele au un termen de valabilitate de 5 ani de la data fabricatiei
Valabilitate dupa sterilizare. Daca sunt pastrate intr-un spatiu intunecat, uscat si curat cu un RH scazut , sterilizarea poate fii pastrata pentru 6 luni
Rolele de sterilizare sunt fabricate în conformitate cu următoarele reglementări:
MDD 93/42; UNI CEI EN ISO 14971: 2012 „Aplicarea managementului riscurilor de dispozitive medicale». Standardele ISO 11607;
EN 868 – Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate – partea 3: fabricarea pungilor de hartie (specificate în EN 868-4). Fabricarea de pungi și roole (specificate în EN 868-5) – cerințe și de testare.
-UNI EN ISO 11140-1: 2009; „Sterilizarea produselor medicale – Indicatori chimici – Partea 1: Cerințe generale”
-UNI EN ISO 15882: 2009 „Sterilizarea produselor medicale – Indicatori chimici – Linii directoare pentru selectarea, utilizarea și interpretarea rezultatelor”
ELIMINAREA: Produsul este biodegradabil. Este considerat ca fiind un deseu urban obișnuit deșeurilor (în cantități mici), precum și un deșeu special (in cantitati mari).
TRASABILITATEA. Documentația, privind materialele folosite pentru procesul de fabricație al produsului, pote fi pusa la dispoziția autoritatilor competente, de catre producator. Intr-o perioada de cinci ani începand cu fabricația ultimului lot.
Transport gratuit la comenzi de peste 400 lei
Mai multe informatii: 0728 124 381