,

Pungi sterilizare autoadezive


Pungi sterilizare autoadezive  pentru abur si ETO (oxid etilena )

Ambalare 200 buc./cut. Pret / cut=200 buc.

25.00 lei226.00 lei

Golește

 Pungi sterilizare autoadezive

Pungi sterilizare autoadezive  au fost concepute pentru a fi utilizate în spitale,clinici, centre stomatologice. Pungile  sterilizare autoadezive sunt folosite  de catre personalul medical in vederea sterilizarii de instrumente sau alte  dispozitive medicale. Pungile de sterilizare autoadezive sunt destinate  sterilizarii cu abur ,ETO. Produsul este fabricat din o parte folie (film) laminat poliester / polipropilena si o parte hartie medicala (60g / mp) alba . Aceste doua subansamble sunt lipite intre ele pe trei laturi prin sudare termica multi linie. Sudarea termica este continuă cu colțuri rotunjite pentru a preveni orice depozit de murdărie, reducand astfel riscul de contaminare a continutului în timpul stocarii si deschiderii. Folia de plastic este transparenta pentru a permite o identificare clară a conținutul. Hartia medicala este foarte rezistenta la rupere si umiditate, potrivita pentru sterilizarea cu aburi si ETO. Aceasta a fost dezvoltata cu scopul de a acorda un nivel ridicat de protecție împotriva bacteriilor.
Indicatorii de proces sunt plasati de-a lungul lungimii complete a produselor. Amplasarea indicatorilor in acest mod permite o mai bună vizibilitate (conform EN 868-5).
Indicatorul de proces abur devine de la roz la maro.
Indicatorul de proces ETO devine din verde / albastru la maro.
Toate indicațiile de imprimare, inclusiv indicatorii de proces pentru aburi, ETO, sunt poziționate pe partea de hartie. Aceasta previne contaminarea dispozitivelor medicale cu cerneala și evita orice eliberarea de substanțe potențial poluante pe produsul în sine. Standard de referinta EN ISO 11607 și EN 868).
Indicații ale indicatorului de proces sunt descrise în mai multe limbi.
Lot și numărul de producție pentru o trasabilitate completa.
Eliberarea minima de fibre în timpul deschiderii datorita caracteristicilor hartiei medicale. Produsul este de unica folosinta si nu pote fi reutilizat.

Pungi sterilizare autoadezive sunt concepute pentru a fi sigilate prin  lipire (autoadezia)

pentru a preveni orice depozit de murdarie, reducand astfel riscul de contaminare a conținutului în timpul stocarii si deschiderii.
Punga de sterilizare (luând în considerare cele trei laturi pre-sudate ) nu conduce la deteriorare în urma trecererii timpului. In comparație cu probe care nu au fost supuse trecerii timpului. După simularea naturala a trecerii timpului, 5 ani perioada de valabilitate, testele de validare ale ambalajului sunt conforme cu cerințele standardelor de referință UNI EN ISO 868-5, EN ISO 11607-1 și 11607-2.
AMBALARE
Ambalaj primar de ambalare: Pungile sunt depozitate in cutii (200 buc./cut.). Cutiile asigura protecția împotriva prafului. Ambalajul primar este de asemenea util pentru a facilita transportul produselor in zone diferite. Ambalaj secundar : Cutie de carton ondulat.
CONDIȚII DE DEPOZITARE
Evitați expunerea directă la soare sau surse de caldură și depozitati adecvat  pentru a evita orice contaminare.
Păstrați în spații protejate, departe de surse de caldura, lumina si umiditate.Rotiti stocurile si manevrati cu grija
SANATATE SI SIGURANTA
Cand produsele  sunt utilizate corect, nu există măsuri speciale de precauție ce necesita a fii adoptate. Pungile de sterilizare autoadezive  nu conțin agenți sau materiale toxice sau iritante.

ETICHETE

Fiecare cutie este inscriptionata cu o etichetă de produs. Eticheta conține toate informațiile conform ISO 11607 și EN 868-5: 2009,denumire producator,denumire produs, nr. lot, data fabricatiei,data expirarii
LIMITAREA UTILIZARII: Produsele  nu sunt potrivite  pentru sterilizare la caldură uscata nici plasma gaz. A nu se folosi la temperaturi mai mari de 140 ° C.
ermen valabilitate -Produsele au un termen de valabilitate de 5 ani de la data fabricatiei
Valabilitate dupa sterilizare. Pungile trebuiesc  pastrate intr-un spatiu intunecat, uscat si curat cu un RH scazut. Respectand aceste conditii pungile de sterilizarea au o valabilitate de pana la 6  luni.
Pungile  de sterilizare sunt fabricate în conformitate cu următoarele reglementări:

  • MDD 93/42;
  • UNI CEI EN ISO 14971: 2012 „Aplicarea managementului riscurilor de dispozitive medicale»; · Standardele ISO 11607;
  • EN 868 – Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate – partea 3,  hârtie pentru a fi utilizate în fabricarea pungi de hartie. (specificate în EN 868-4), și în fabricarea de pungi și role (specificate în EN 868-5) – cerințe și de testare

-UNI EN ISO 11140-1: 2009; „Sterilizarea produselor medicale – Indicatori chimici – Partea 1: Cerințe generale”
-UNI EN ISO 15882: 2009 „Sterilizarea produselor medicale – Indicatori chimici – Linii directoare pentru selectarea, utilizarea și interpretarea rezultatelor”;
ELIMINAREA : Produsul este biodegradabil. Produsul este considerat ca fiind un deseu urban obișnuit deșeurilor (în cantități mici), precum și un deșeu special (in cantitati mari).
TRASABILITATEA.  Documentația, privind materialele folosite in procesul de fabricație al produsului, pote fi pusa la dispoziția autoritatilor competente, de catre producator, într-o perioadă de cinci ani începând cu fabricația ultimului lot.

 

Transport gratuit la comenzi de peste 400 lei. 

SKU: Nu se aplică Categorii: ,
Marime

14cmx26cm, 19cmx33cm, 19cmx40cm, 30cmx37cm, 30cmx50cm, 6cmx10cm, 7,5cmx25cm, 9cmx25cm

Recenzii: 0

0.0 rating
0
0
0
0
0

Recenzie pentru: “Pungi sterilizare autoadezive”

Mai multe informatii: 0728 124 381

Privacy Policy Settings